Observation
Les médicaments hybrides constituent une alternative efficiente aux spécialités de référence. Depuis 2019, le droit de substitution des pharmaciens a été étendu aux médicaments hybrides inscrits au registre de l’ANSM. Toutefois, ce registre ne compte à ce jour que 11 groupes, alors que plus de 60 groupes seraient potentiellement substituables. Afin d’enrayer ce retard, le GEMME a défendu une simplification des conditions de mise en œuvre de la substitution des médicaments hybrides, en s’inspirant du dispositif applicable aux biosimilaires avec une autorisation un an après l’inscription du premier hybride, sauf avis contraire de l’ANSM.
Ministères / responsables
| Responsable | Département ministériel |
|---|---|
| Membre du Gouvernement ou membre de cabinet ministériel | Affaires sociales et santé |
Domaines d'intervention
Santé
Actions menées
- Organiser des discussions informelles ou des réunions en tête-à-tête
- Transmettre aux décideurs publics des informations, expertises dans un objectif de conviction
- Transmettre des suggestions afin d'influencer la rédaction d'une décision publique
- Etablir une correspondance régulière (par courriel, par courrier…)
Décisions concernées
Actes réglementaires
Bénéficiaires
- GEMME